Адрес:
Осенний бульвар 23, БЦ Крылатский,
121609, Москва, Россия
Краткое описание

Торговое наименование: Дивлаксин

Международное непатентованное название: Монтелукаст

Лекарственная форма, дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Инструкция по применению
Подробное описание

Показания к применению:

  • дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у пациентов с 15 лет и старше с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β- агонистов короткого действия «по необходимости»)

  • лечение пациентов с бронхиальной астмой для предупреждения бронхоспазма, вызванного преимущественно физической нагрузкой

  • лечение аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Возрасте 15 лет и старше: при астме или астме и сопутствующем сезонном аллергическом рините, доза препарата составляет 10 мг в сутки (1 таблетка), вечером.

Лечебное действие препарата Дивлаксин проявляется в уменьшении симптомов бронхиальной астмы в течение одного дня. Если ваш врач не рекомендовал иное, то после достижения эффекта необходимо продолжать принимать препарат Дивлаксин, даже если симптомов астмы не отмечается, а также в периоды ухудшения заболевания.

При умеренном нарушении функции почек или печени, рекомендуемая доза препарата остается прежней, опыта применения препарата при тяжелых заболеваниях печени не имеется. Для мальчиков и девочек, дозировка одинаковая. Дивлаксин не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими такое же действующее вещество – монтелукаст.

Ингаляционные кортикостероиды: если Дивлаксин применяли в качестве дополнительного средства к ингаляционным кортикостероидам, не рекомендуется резко заменять ингаляционный кортикостероидный препарат на Дивлаксин.

Дети: не следует принимать таблетки Дивлаксин 10 мг, детям младше 15 лет, так как безопасность и эффективность у детей младше 15 лет не установлена. Для детей возрастом от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки Дивлаксин 4 мг, а для детей 6 -14 лет -  жевательные таблетки Дивлаксин 5 мг.

Метод и путь введения

Препарат для перорального применения, не зависит от приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная психомоторная активность.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата вам необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

  • головная боль

  • боль в животе

Постмаркетинговые данные

Очень часто

  • инфекции верхних дыхательных путей.

Часто

  • жидкий стул, тошнота, рвота

  • сыпь

  • повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ)

  • повышение температуры тела.

Нечасто

  • реакции повышенной чувствительности, включая быстро развивающуюся, тяжелую аллергическую реакцию, представляющую опасность для жизни

  • патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, нарушение поведения, включая снохождение, возбуждение, двигательное беспокойство, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор)

  • головокружение, сонливость, расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, пониженная кожная чувствительность к раздражителям, судороги

  • носовое кровотечение

  • сухость во рту, боль или дискомфорт в верхней части живота

  • кровоподтеки, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница), зуд

  • боли в суставах, мышечные боли, включая мышечные спазмы

  • астения/усталость, недомогание, отеки

  • непроизвольное мочеиспускание у детей, чаще во время сна

Редко

  • склонность к кровоточивости

  • нарушение концентрации внимания, расстройства памяти, однообразное подёргивание мышц лица

  • учащенное сердцебиение

  • острая аллергическая реакция с развитием выраженного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Очень редко

  • накопление эозинофильных клеток в ткани лёгкого, в дыхательных путях или в печени

  • галлюцинации, нарушение ориентации, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида), обсессивно-компульсивные симптомы,  заикание

  • синдром Черджа-Стросса

  • воспаление печени, включая форму с нарушением образования желчи, повреждение клеток печени и смешанный вариант

  • воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний, узловая эритема

  • уменьшение количества тромбоцитов

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Ваш браузер устарел рекомендуем обновить его до последней версии
или использовать другой более современный.